Autor: GS de México

ISO 16890, la nueva norma de filtración de aire.

ISO 16890, la nueva norma de filtración de aire.

Por más de 20 años se ha utilizado la norma EN 779 para la clasificación de filtros de aire. Sin embargo, la necesidad por mejorar la manera en que se prueban y clasifican los filtros dio paso a la nueva norma ISO 16890.

Esta nueva disposición utiliza enfoques y mecanismos nuevos que hacen que el proceso de prueba sea más indicativo y específico acerca de cómo funcionará el filtro una vez que esté instalado.

De esta manera, se proporciona una herramienta a todos los compradores de filtros para seleccionar el producto que mejor se adapte a sus necesidades y requerimientos con la finalidad de cumplir el objetivo final: eliminar todas las partículas contaminantes en el espacio de trabajo.

Cuando se habla de la contaminación del aire, la OMS (Organización Mundial de la Salud) utiliza términos de partículas partículas PM10, PM2,5 y PM1, es decir, partículas en suspensión más pequeñas que 10 µm, 2,5 µm y 1 µm respectivamente.

Entonces, ¿cómo es que estas partículas afectan la salud del ser humano? Nuestro organismo proporciona las defensas para protegernos de las partículas mayores a 10 µm, sin embargo, las partículas menores a esa cifra son capaces de traspasar nuestro organismo y contaminarlo. Así, la función primordial de los filtros es brindar protección contra estas partículas e impedir su paso hacia el cuerpo humano.

¿POR QUÉ SURGE ISO 16890?

ISO 16890 surge debido a que la norma EN 779 se basa exclusivamente en la capacidad de un filtro para capturar un tamaño de partícula de 0,4 µm y no toma en cuenta otros tamaños presentes en el entorno, haciendo que las pruebas realizadas no reflejen las condiciones necesarias en las que se necesitan un filtro.

A través de esta nueva normativa, los filtros son expuestos a partículas con tamaños diferentes las cuales van desde 0,3 µm hasta llegar a 10 µm, y se utilizan en una serie de 12 pruebas.

Se introducen cuatro nuevos grupos de filtros: polvo grueso, ePM10, ePM2,5 y ePM1. Para pertenecer a cada categoría, un filtro debe ser capaz de capturar al menos un 50 % de las partículas en ese rango de tamaños. Los filtros que capturen menos de un 50 % de polvo PM10 pertenecerán al grupo de polvo grueso.

La OMS determina que unos niveles seguros de PM10 y PM2,5 son 20  µg/m3 y 10  µg/ m3 respectivamente, por lo que se recomienda usar estas cifras como punto de referencia.

 

ELIJA EL FILTRO ADECUADO CORRESPONDIENTE A SUS NECESIDADES

Elegir los filtros adecuados es de suma importancia para la preservación de la salud y minimizar riesgos por enfermedades respiratorias o de cualquier otro tipo. Es nuestro deber como empresas informarnos acerca de las nuevas normativas y regulaciones, pues todas las modificaciones hechas son para beneficio de nosotros y de nuestro espacio de trabajo.

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Cuartos Limpios: Un requisito para el cumplimiento de Buenas prácticas en la industria farmacéutica y alimenticia.

Cuartos Limpios: Un requisito para el cumplimiento de Buenas prácticas en la industria farmacéutica y alimenticia.

Para todos los que trabajamos en la industria, el término Buenas prácticas está presente en nuestro día a día, el cumplimiento de procedimientos y normas es necesario, por no decir obligatorio, si el objetivo es no solamente contar con certificaciones, si no expandir la empresa hacia negociaciones y actividades en el extranjero.

De lo anterior surge la importancia de contar con Cuartos Limpios y sistemas de extracción,  cuya operación básica está relacionada con el filtrado de las partículas que entran en el área limpia. Adicionalmente al proceso de filtración, el Cuarto Limpio debe estar completamente aislado del ambiente de sus alrededores.

En conjunto, estos dos elementos juegan un papel importante en la industria farmacéutica y alimenticia, pues se exigen medidas puntuales para el cumplimiento de buenas prácticas en ambas industrias. A continuación, te mostramos de manera resumida los dictámenes de la Norma Oficial Mexicana NOM-059-SSA1-2015 donde se indica la importancia de los sistemas de extracción para la emisión de partículas en el proceso productivo.

 

Norma Oficial Mexicana NOM-059-SSA1-2015

  1. Instalaciones y equipo

 

8.2.2.1 Las áreas de producción deben tener acabado sanitario; todos los servicios como son: lámparas y tuberías, puntos de ventilación y extracción, alimentación de energía, deben ser diseñadas e instaladas para evitar acumulación de polvos y facilitar su limpieza.

8.2.2.2 El diseño y ubicación de las áreas debe ser tal que el flujo de personal, insumos, producto en proceso, producto terminado y desechos se efectúe en orden lógico y secuencial de acuerdo al proceso de fabricación; evitando flujos cruzados, minimizando el riesgo de contaminación al producto y considerando los niveles de limpieza adecuados.

8.2.2.3 Se debe demostrar que el tamaño y número de áreas está acorde a la capacidad de fabricación, equipos, diversidad de productos y tipo de actividades que se realicen en cada una de ellas.

8.2.2.5 Las tuberías deben estar identificadas, de acuerdo al código de la NOM-026-STPS-2008, Colores y señales de seguridad e higiene, e identificación de riesgos por fluidos conducidos en tuberías, y en los casos en que aplique la dirección del flujo.

8.2.2.6 Las tuberías por las que se transfieran materias primas, productos intermedios o a granel, deben ser de un material inerte no contaminante y éstas deben estar identificadas.

8.2.2.10 Deben contar con áreas separadas para cada uno de los procesos de fabricación; en caso de procesos en los que se efectúen más de una operación unitaria de manera continua debe efectuarse la gestión de riesgo y justificar el diseño de las áreas.

8.2.2.11 El pesado de las materias primas debe realizarse en áreas separadas y diseñadas para este fin. 8.2.2.12 El pesado y muestreo de fármacos de alto riesgo y estériles podrá realizarse en una zona específica del área de producción.

8.2.2.18 Las áreas donde se procesan organismos patógenos viables deben utilizar sistemas de ventilación dedicados sin posibilidad de recirculación con áreas adyacentes donde no se manejan organismos patógenos viables. Además, se debe evitar la liberación de éstos al medio ambiente.

8.2.2.20 Las áreas de producción en las que se generen polvos (muestreo, pesado, mezclado u otro proceso) deben contar con sistemas de extracción y colección de polvos que por su diseño eviten contaminación cruzada y al medio ambiente.

Dependiendo del proceso se condicionan el número de partículas, los cambios de aire por hora que deben ser realizados y la temperatura y humedad permitidas, los cuales se desglosan en la siguiente tabla:

➡️ TablaCuartosLimpios

Y tu empresa, ¿cuenta con Cuartos Limpios que cumplan con la NOM-059-SSA1-2015?

 

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¿Qué otras normas se cumplen al instalar un sistema de extracción? ¿Conoces alguna?

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Riesgos por polvos combustibles, ¿tu planta los maneja de manera adecuada?

Riesgos por polvos combustibles, ¿tu planta los maneja de manera adecuada?

Muchos procesos industriales generan en su línea de producción pequeñas partículas de polvo que, con el aire, son propensas a transportarse dentro de la misma planta. Dichas partículas, no sólo crean un problema de suciedad, también, y al momento de formar nubes de polvo, representan un riesgo de explosión al tratarse de partículas combustibles.

Entonces, ¿cómo prevenir y tomar las medidas adecuadas para riesgos de explosión o incendio? Un sistema de ventilación con el diseño y mantenimiento adecuado, que incluya campanas, ductería y el equipo de colección apropiado, es capaz de brindar un control efectivo del polvo y, por consiguiente, ayudar con el manejo de partículas dispersas. Con ello, se reduce el riesgo de explosiones causadas por polvo al reducir la presencia de combustible disperso en las instalaciones.

TRIANGULO DE INCENDIO

La prevención de incendios se basa en el control o eliminación de uno de los tres elementos necesarios para su origen, reduciendo de manera significativa el riesgo de incendio.

PENTÁGONO DE EXPLOSIÓN

Los elementos para la prevención de explosiones son comúnmente representadas en forma de un pentágono, añadiendo a los componentes del triángulo de incendio el “confinamiento” y “dispersión” del polvo.

¿POR DÓNDE EMPEZAR?

Te mostramos el paso a paso para reconocer si tu proceso requiere medidas de prevención para materiales combustibles:

También, puedes revisar el listado de Polvos Combustibles en la Industria General emitido por la OSHA e identificar si tu proceso involucra materiales combustibles.

¿IDENTIFICASTE UNO O MÁS MATERIALES COMBUSTIBLES EN TU PROCESO?

A continuación te brindamos las opciones de protección industrial para el control de estos materiales, solicita asesoría de uno de nuestros expertos y recibe una atención personalizada para el manejo de materiales combustibles en tu planta. Haz clic aquí.

¿Conoces más riesgos del manejo de materiales combustibles? ¡Coméntanos!

6 cosas que debes saber del Spiroducto en los sistemas de extracción de polvo.

6 cosas que debes saber del Spiroducto en los sistemas de extracción de polvo.

Dentro de la última década, el spiroducto ha pasado a ser uno de los materiales más utilizados debido a su practicidad y precio. Entre las ventajas que este tipo de instalación representa se encuentran la reducción de costos de operación, y el diseño el cual permite una mayor facilidad de instalación.

Sin duda el uso del spiroducto es muy recomendable para sistemas de aire acondicionado y sistemas a presión positiva, hay algunas consideraciones que se deben tomar en cuenta antes de su implementación para la extracción de polvos.

Aquí te mostramos un listado con las 6 cosas que debes saber del spiroducto para sistemas de extracción.

1. Fragilidad.

El spiroducto es un material delgado, es muy resistente a presiones positivas, pero a presiones negativas, su resistencia es de entre -3in CA y -6in CA, dependiendo de los diámetros, y al verse rebasada esta presión el ducto puede llegar a colapsar.

2. Falta de bridas

Para la unión entre piezas ,normalmente se utiliza la técnica de pijado. Al no contar con bridas los polvos pueden llegar a atorarse lo cual generará acumulación de polvos en uniones e incluso llegar a generar otras problemáticas como bacterias, riesgos de incendio o explosión, desbalanceo en el sistema, o colapso de ductos.

3. Sellado

Es muy común ver un en el spiroducto parches con cintas. El sellado del spiroducto es imperfecto, lo cual hace que exista una pérdida de aire, que, para un sistema a presión negativa, es muy importante.

4. No recomendable en el manejo de polvos abrasivos.

Este tipo de polvos dañan la ductería por dentro y, al tratarse de un material muy delgado, el spiroducto es más propenso a presentar fugas y lesiones. Un ejemplo de esto es el polvo de acero, que desgasta la lámina al grado de perforarla rápidamente.

5. Aumento de la caída de presión.

Los radios de giro de los codos son más reducidos y con menos gajos, en los tramos rectos al tener una costilla interior, existe una mayor pérdida por fricción del aire que se traduce en turbulencia y aumento en caída de presión generando más gasto energético o falta de eficiencia.

6. Ruido

Al haber una mayor turbulencia, el ruido es un poco más intenso, lo cual perjudica el espacio de trabajo de los operadores, la tubería cuadrada definitivamente no se recomienda para un sistema de extracción.

Si bien el uso del spiroducto representa significantes ventajas en cuanto a instalación y ahorro de costos, su uso solo se recomienda en sistemas de presión positiva. Para los sistemas de extracción de polvo se recomienda la instalación de una ductería lisa, ya que tiene mayor durabilidad, y con la cual se prevea la resistencia a los distintos tipos de polvos y efectos colaterales que éstos puedan presentar.

 

Y tú, ¿conoces alguna ventaja o desventaja del Spiroducto? ¡Coméntanos!

 

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